Аннотация
На АО «ЭКОлаб» проведена валидация разработанного метода «Идентификация» красителей хинолиновый желтый и синий патентованный V в растворе кетопрофена с использованием метода УФ-спектрофотометрии. Кетопрофен — широко применяемый в современной медицинской терапии представитель группы НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), обладающий высокой анальгетической, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Валидируемая методика обеспечивает достоверную информацию о присутствии красителей в лекарственной форме раствор для полоскания Кетопрофен.
Annotation
At JSC Ecolab, the developed method “Identification” of dyes quinoline yellow and blue patented V in ketoprofen solution was validated using the UV-spectrophotometry method. Ketoprofen is a widely used representative of the NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drug) group in modern medical therapy, which has high analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic activity. The validated method provides reliable information about the presence of dyes in the Ketoprofen rinse solution.
Список литературы
1. Díaz-Reval MI, Ventura-Martínez R, Hernández-Delgadillo GP, Domínguez- Ramírez AM, López-Muñoz FJ. Effect of caffeine on antinociceptive action of ketoprofen in rats. Arch Med Res. 2001 Jan-Feb;32(1):13-20. doi: 10.1016/s0188-4409(00)00268-x. PMID: 11282174.
2. Валидация аналитических методик (ОФС.1.1.0012) // Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. – Москва, 2023; URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/ pharmacopoeia/ izdanie-15.
3. Проект НД «Кетопрофен-ЭКОлаб, раствор для полоскания 16 мг/мл» (АО ЭКОлаб)
4. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.07.2018 N 113
«Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств» URL: https://gxp-academy.org.
5. Королева Т.А., Марданлы С.Г., Ханина М.А., Потемкина Н.М., Исмаилов Э.С. Разработка технологии производства лекарственного препарата «Кетопрофен-ЭКОлаб, 16 мг/мл, раствор для полоскания». Известия ГГТУ. Медицина, фармация. 2024; 2: 85-92. DOI: https://doi.org/10.51620/2687-1521-2024-2-18-85-92
6. Изучение диагностической информативности выявления Helicobacter pylori у человека иммунохроматографическим методом / С. Г. Марданлы, С. В. Ротанов, Ю. А. Акиншина, М. А. Ханина // Бактериология. – 2024. – Т. 9, № 4. – С. 56-63. – DOI 10.20953/2500-1027-2024-4-56-63. – EDN LVNGKR.