Иммунохроматографическое определение скрытой крови в образцах кала человека
ISSN: 3034-7211 (Print)
Аннотация
Современные иммунохроматографические (ИХ) тесты высоко востребованы при оказании медицинской помощи, приближенной к пациенту (point of care тесты), они соответствуют требованиям диагностической информативности и имеют преимущество в кратком времени воспроизведения.
В работе представлены этапы разработки и изучения диагностических характеристик нового ИХ набора для выявления скрытой крови (гемоглобина) в кале пациента «ИХА-Скрытая кровь». Установлен аналитический предел чувствительности в 50 нг/мл, показатель клинической чувствительности охарактеризован в 99,77 % при специфичности исследования – 100 %. Новый разработанный ИХ FOB-тест может быть использован для первичного экспресс-скрининга с целью раннего выявления поражений кишечного тракта, сопровождающихся скрытым кровотечением (в том числе и колоректального рака) и для самотестирования населением (РУ № РЗН 2019/9244).
Annotation
Modern immunochromatographic (IC) tests (LFIA) are in high demand when providing medical care close to the patient (point of care tests), they meet the requirements of diagnostic information content and have the advantage of a short reproduction time.
The paper presents the stages of development and study of the diagnostic characteristics of a new LFIA kit for detecting occult blood (hemoglobin) in a patient’s feces «ICA-Occult Blood»; the analytical sensitivity limit is set at 50 ng / ml, the clinical sensitivity index is characterized as 99.77 % with a study specificity of 100 %. The newly developed ICH FOB test can be used for primary express screening for the early detection of intestinal tract lesions accompanied by occult bleeding (including colorectal cancer) and for self-testing by the population.
Key words: laboratory diagnostics, immunochromatographic analysis, occult blood, FOB test, reagent kit.