Аннотация
Столбняк представляет собой острое инфекционное заболевание, вызываемое анаэробной грамположительной спорообразующей бактерией Clostridium tetani, которое характеризуется тяжелыми мышечными спазмами и высокой летальностью [1]. Заболевание можно полностью предотвратить благодаря эффективной вакцинации столбнячным анатоксином [2]. Определение уровня противостолбнячных антител в сыворотке крови имеет важное клинико-диагностическое значение для оценки иммунного статуса населения, контроля эффективности вакцинации и принятия решений о необходимости ревакцинации [3].
Цель исследования заключалась в проведении сравнительного анализа диагностических характеристик отечественной иммуноферментной тест-системы «ИФА-Столбняк-IgG» производства АО «ЭКОлаб» с коммерческими зарубежными аналогами и референтным методом реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).
Annotation
Tetanus is an acute infectious disease caused by the anaerobic gram-positive spore-forming bacterium Clostridium tetani, which is characterized by severe muscle spasms and high mortality [1]. The disease can be completely prevented by effective vaccination with tetanus toxoid [2]. Determination of the level of tetanus antibodies in the blood serum is of great clinical and diagnostic importance for assessing the immune status of the population, monitoring the effectiveness of vaccination and making decisions on the need for revaccination [3].
The aim of the study was to conduct a comparative analysis of the diagnostic characteristics of the domestic enzyme immunoassay test system «IFA-Tetanus-IgG» manufactured by JSC «ECOlab» with commercial foreign analogues and the reference method of passive hemagglutination reaction (RPHA).
Key words: tetanus; ELISA; test system; immunity level; laboratory diagnostics
Список литературы
литература (пп. 3, 6-7 см. references)
1. Всемирная организация здравоохранения. Столбняк: информационный бюллетень. WHO; 2023. URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/tetanus (дата обращения: 15.08.2025).
2. Всемирная организация здравоохранения. Столбняк. WHO; 2013. URL: https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards/vaccine-standardization/tetanus (дата обращения: 15.08.2025).
4. Коркмазов А.В. Анализ влияния региональных особенностей инфраструктуры здравоохранения на показатели смертности и летальности: дис. канд. мед. наук. Москва, 2024. URL: https://mednet.ru/images/stories/files/replay/Korkhmazov_text.pdf (дата обращения: 15.08.2025).
5. Роспотребнадзор. Государственный доклад о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2021 году. Москва: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2021. 269 с. URL: https://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/594/sqywwl4tg5arqff6xvl5dss0l7vvuank/Gosudarstvennyy-doklad.-O-sostoyanii-sanitarno_epidemiologicheskogo-blagopoluchiya-naseleniya-v-Rossiyskoy-Federatsii-v-2021-godu.pdf (дата обращения: 15.08.2025).
8. Валишин Д.А. и др. Неотложные состояния в клинике инфекционных болезней: учебное пособие для студентов, обучающихся по специальности «Лечебное дело». Часть II Уфа: Изд-во ГБОУ ВПО БГМУ Минздрава России, 2014. URL: https://library.bashgmu.ru/elibdoc/elib544.pdf (дата обращения: 15.08.2025).
9. Методические указания. МУ 3.1.2943-11. 3.1. профилактика инфекционных болезней. Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B). Утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.07.2011. М., 2011.
10. Марданлы С.Г., Ротанов С.В., Гашенко Т.Ю., Попова Т.В. Разработка и апробация новой иммуноферментной тест-системы для количественного определения антител к столбнячному анатоксину. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2024; 29(3): 182-187. DOI: https://doi.org/10.51620/3034-1981-2024-29-3-182-187
11. Колодкина В.Л., Самойлович Е.О., Мартынов В.С., Глинская И.Н., Высоцкая В.С. Популяционный иммунитет к дифтерии и столбняку в Республике Беларусь в условиях многолетней иммунизации. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2018; 17(3): 19-26. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-3-19-26
12. Рубис Л.В. Современная эпидемическая ситуация по столбняку, состояние и успехи вакцинопрофилактики. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2025;24(3):103-113. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2025-24-3-103-113
references
1. World Health Organization. Tetanus: fact sheet. WHO; 2023. URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/tetanus (date of access: 15.08.2025).
2. World Health Organization. Tetanus. WHO; 2013. URL: https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards/vaccine-standardization/tetanus (date of access: 15.08.2025).
3. Perry AL, Hayes AJ, Cox HA, Alcock F, Parker AR. Comparison of five commercial anti-tetanus toxoid immunoglobulin G enzyme-linked immunosorbent assays. Clin Vaccine Immunol. 2009;16(12):1837-42. doi: 10.1128/CVI.00254-08. PMCID: PMC2786378.
4. Korkmazov A.V. Analysis of the impact of regional features of healthcare infrastructure on mortality and fatality rates: dis. cand. med. sciences. Moscow, 2024. URL: https://mednet.ru/images/stories/files/replay/Korkhmazov_text.pdf (date accessed: 15.08.2025).
5. Rospotrebnadzor. State report on the state of sanitary and epidemiological well-being of the population in the Russian Federation in 2021. Moscow: Federal Center for Hygiene and Epidemiology of Rospotrebnadzor, 2021. 269 p. URL: https://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/594/sqywwl4tg5arqff6xvl5dss0l7vvuank/Gosudarstvennyy-doklad.-O-sostoyanii-sanitarno_epidemiologicheskogo-blagopoluchiya-naseleniya-v-Rossiyskoy-Federatsii-v-2021-godu.pdf (accessed: 15.08.2025).
6. Tetanus neurotoxin TetX [Clostridium tetani E88]. Other Aliases: CTC_RS14060, CTC_p60, pE88_60. Other Designations: tetanus neurotoxin TetX .Genomic context: Plasmid pE88. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gene (дата обращения: 15.08.2025).
7. Cholesterol-dependent cytolysin tetanolysin O [Clostridium tetani E88]. Other Aliases: CTC_RS09690, CTC01888, CTC_01888. Other Designations: cholesterol-dependent cytolysin tetanolysin O. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gene/?term=Q893D9 (дата обращения: 15.08.2025).
8. Valishin D.A. et al. Emergencies in the Clinic of Infectious Diseases: a textbook for students studying in the specialty «General Medicine». Part II Ufa: Publishing house of the State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education Bashkir State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, 2014. URL: https://library.bashgmu.ru/elibdoc/elib544.pdf (date of access: 15.08.2025).
9. Methodical instructions. MU 3.1.2943-11. 3.1. prevention of infectious diseases. Organization and implementation of serological monitoring of the state of collective immunity to infections controlled by means of specific prevention (diphtheria, tetanus, whooping cough, measles, rubella, mumps, poliomyelitis, hepatitis B). Approved. By the Chief State Sanitary Doctor of the Russian Federation on 15.07.2011. Moscow, 2011.
10. Mardanly S.G., Rotanov S.V., Gashenko T.Yu., Popova T.V. Development and approbation of a new enzyme immunoassay test system for the quantitative determination of antibodies to tetanus toxoid. Epidemiologiya I Infektsionnye bolezni (Epidemiology and Infectious Diseases). 2024; 29(3): 182-187. DOI: https://doi.org/10.51620/3034-1981-2024-29-3-182-187
11. Kolodkina V.L., Samoylovich E.O., Martynov V.S., Glinskaya I.N., Vysotskaya V.S. Population immunity to diphtheria and tetanus in the Republic of Belarus in the context of long-term immunization. Epidemiology and Vaccine Prevention. 2018; 17(3): 19-26. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-3-19-26
12. Rubis L.V. Current Epidemic Situation on Tetanus, Status and Success of Vaccination. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2025;24(3):103-113. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2025-24-3-103-113