ВАЛИДАЦИЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗОЛМИТРИПТАНА В РАСТВОРЕ

Аннотация

На АО «ЭКОлаб» проведена валидация разработанной ранее методики количественного определения золмитриптана в растворе методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Золмитриптан – широко используемое средство против мигрени, относится к группе триптанов второго поколения, обладает выраженным центральным механизмом действия и высокой селективностью к серотониновым рецепторам 5НТ1D- и 5НТ1В-типа.  Валидация количественного определения золмитриптана в растворе свидетельствует о том, что методика является правильной, прецизионной и линейной в аналитической области.

Annotation

JSC “ECOlab” has validated the previously developed methodology for the quantitative determination of zolmitriptan in solution by high-performance liquid chromatography. Zolmitriptan is a widely used anti-migraine drug, belongs to the group of second-generation triptans, has a pronounced central mechanism of action and high selectivity for 5HT1D- and 5HT1B-type serotonin receptors. The validation of the quantitative determination of zolmitriptan in solution indicates that the technique is correct, precise and linear in the analytical field.

Об авторах

Список литературы

ЛИТЕРАТУРА (п. 1 см. references)
2. Валидация аналитических методик (ОФС.1.1.0012). Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. Москва, 2023. URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/ pharmacopoeia/
3. Проект НД «Золмифаст, спрей назальный дозированный, 2,5 мг/доза» (АО «ЭКОлаб»).
4. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.07.2018 N 113 «Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств». URL: https://gxp-academy.org
5. Королева Т.А., Марданлы С.Г., Ханина М.А., Потемкина Н.М., Исмаилов Э.С. Разработка технологии производства лекарственного препарата «Кетопрофен «ЭКОлаб», 16 мг/мл, раствор для полоскания». Известия ГГТУ. Медицина, фармация. 2024; 2: 85–92. DOI: https://doi.org/10.51620/2687-1521-2024-2-18-85-92
6. Матолыгина Е.М., Марданлы С.Г., Николаева Н.П. Валидация методики определения содержания родственных примесей в лекарственном препарате «Ибупрофен плюс «ЭКОлаб», гель для наружного применения, 5 % + 3 %. Известия ГГТУ. Медицина, фармация. 2022; 2: 50–63. https://izvestiya.ggtu.ru/journal-issue/
references
Abram J.A., Patel P. Zolmitriptan. 2023 Nov 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan. PMID: 32491581. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557649/
2. Validation of analytical methods (OFS.1.1.0012). Gosudarstvennaya Farmakopeya Rossiyskoy Federatsii XV izdaniya. Moskva, 2023.URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/ pharmacopoeia/ (in Russian)
3. Draft regulatory document «Zolmifast, dosed nasal spray, 2.5 mg/dose» (JSC «ECOlab»). (in Russian)
4. Decision of the Board of the Eurasian Economic Commission dated July 17, 2018 N 113 «On approval of the Guidelines for the validation of analytical methods for testing medicinal products». URL: https://gxp-academy.org (in Russian)
5. Koroleva T.A., Mardanly S.G., Khanina M.A., Potemkina N.M., Ismailov E.S. Development of production technology for the drug «Ketoprofen «ECOlab», 16 mg / ml, solution for rinsing». Izvestiya GGTU. Meditsina, farmatsiya. 2024; 2: 85–92. DOI: https://doi.org/10.51620/2687-1521-2024-2-18-85-92 (in Russian)
6. Matolygina E.M., Mardanly S.G., Nikolaeva N.P. Validation of the method for determining the content of related impurities in the drug «Ibuprofen plus «ECOlab», gel for external use, 5% + 3%. Izvestiya GGTU. Meditsina, farmatsiya. 2022; 2:50–63. https://izvestiya.ggtu.ru/journal-issue/ (in Russian)

Ключевые слова